yy0060-2018熱敷貼溫度特性檢測 yy0060-2018熱敷貼溫度特性檢測醫(yī)藥招商
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招商單位:湖北普愛藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域:全國
產品類別:醫(yī)療設備 其他設備
批準文號:yy0060-2018
產品類型:不詳
產品劑型:其它劑型
更新時間:2025/12/26 7:43:57
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| 產品性能 | YY0060-2018 溫度特性檢測儀是按照醫(yī)藥行業(yè)標準《YY0060-2018 熱敷貼(袋)》研制的熱敷類產品溫度特性專用檢測設備。專利證書號:ZL 201921128161.3。適用于醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗部門、熱敷類醫(yī)療器械生產廠家、暖寶寶生產廠家產品溫度特性檢測。 PA06-24 型溫度特性檢測儀功能: 1、YY0060-2018 溫度特性檢測儀通過采集 12 個通道熱敷貼(袋)檢品從升溫至40℃后經過最髙溫度又回落到 40℃全過程的時間和溫度數(shù)據(jù),可實時顯示每個通道的溫度曲線。 2、由專用計算機軟件按《YY0060-2018 熱敷貼(袋)》的要求,分析統(tǒng)計 12 個通道的升溫時間、最高溫度、持續(xù)時間、溫度保證時間數(shù)據(jù),以及 12 個通道去除最大值和最小值后的升溫時間、持續(xù)時間、溫度保證時間的平均值數(shù)據(jù),輸入企業(yè)產品技術要求指標后,自動對檢測結果進行判定,打印測試報告。 PA06-24 型溫度特性檢測儀組成 1、YY0060 溫熱裝置 1 臺 2、多通道溫度記錄儀 1 臺 3、工作通道溫度傳感器 12 個 4、溫熱器塑料板表面溫度監(jiān)控傳感器 12 個 5、溫度數(shù)據(jù)采集軟件 1 套 6、專用數(shù)據(jù)采集 U 盤 1 個 7、熱敷貼溫度特性數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析系統(tǒng)軟件 1 套 8、電腦連接線一根 9、電腦、打印機(選配) PA06-24 型溫度特性檢測儀主要技術參數(shù) (一)YY0060 溫熱裝置 溫熱裝置由溫熱器及循環(huán)式恒溫水槽組成。溫熱器數(shù)量:6 個。 1、溫熱裝置的底襯鋪墊材料及覆蓋的材料: 1)材質: ——底襯鋪墊材料:32 支紗布(2 層)。 ——覆蓋的材料:普通平面絨(15 層)。 2)尺寸:和溫熱器表面一致。 2、溫熱器:長度:600mm,高度:300mm,寬度:100mm,由 3mm 厚熱軋不銹鋼板 制作,測溫面貼以 8mm 厚的塑料板(PP),表面覆蓋兩層底襯。溫熱器四周部分 覆蓋厚 30mm 的發(fā)泡聚苯乙烯。 3、循環(huán)式恒溫水槽:使水以 12L/min±2L/min 的流量向溫熱裝置循環(huán)溫水。 4、溫熱部位溫度:溫熱部位(塑料板的表面)各部分的監(jiān)控溫度 35℃±1℃。 5、加熱方式:進口電熱管加熱。 6、控溫方式:液晶數(shù)顯 PID 控制。 (二)多通道溫度記錄儀 1、溫度傳感器:24 個 2、試驗數(shù)量(工作通道):12 個(CH01~CH12) 3、溫熱部位(塑料板的表面)溫度監(jiān)控傳感器:12 個(CH13~CH24) 4、測溫范圍:0~100℃ 5、測溫精度:0.1℃ 6、采集速度:≥1s/點(可自行設置) (三)溫度數(shù)據(jù)采集軟件 自動采集時間和溫度數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)采集時間間隔可自行設置,出廠設置默認 1 分鐘。實時顯示每通道溫度數(shù)據(jù)和曲線。 (四)熱敷貼溫度特性數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析系統(tǒng)軟件 按 YY0060-2018 要求,統(tǒng)計分析 12 個工作通道的升溫時間、最高溫度、持續(xù) 時間、溫度保證時間數(shù)據(jù),以及 12 個通道去除最大值和最小值后的升溫時間、持 續(xù)時間、溫度保證時間的平均值數(shù)據(jù),輸入企業(yè)產品技術要求指標后,自動對檢 測結果進行判定,打印測試報告。 (五)工作電源:220V (六)整機功率:2000W (七)設備外形尺寸:95cm×95cm×155cm (八)設備重量:350kg 制造商簡介 湖北普愛藥業(yè)有限公司是國內生產發(fā)熱貼類產品的生產企業(yè)之一,具有二十幾年的發(fā)熱貼類產品生產歷史,擁有先進的熱貼生產、檢測設備和完善的質量保證體系。自1998年生產發(fā)熱類藥品坎離砂開始,我公司相繼自主研發(fā)生產金月子暖宮貼、寒痛熱敷靈、遠紅外痛經貼、燙熨治療包、隔物灸等近十種熱敷類醫(yī)療器械產品。產品升溫迅速,溫度恒定,最高溫度可控,持續(xù)時間長久。 由于熱敷類醫(yī)療器械產品必須滿足醫(yī)藥行業(yè)標準《YY0060-91熱敷靈》的要求,然而市場上沒有經過計量認證的YY0060的溫度檢測設備銷售。為了確保熱敷類產品質量,我公司自2006年開始,在藥監(jiān)部門的支持下,按照《YY0060-91熱敷靈》標準要求自主研發(fā)溫熱裝置,并通過國家認證機構計量認證。取得專利證書,專利號:201921128161.3。該設備已使用多年,性能穩(wěn)定,測溫準確。 近年來,應同行企業(yè)的請求,已為兄弟企業(yè)提供YY0060溫熱裝置數(shù)十臺,用于溫度特性檢測,各方均反應良好。2020年5月1日,新版《YY0060-2018熱敷貼(袋)》標準實施后,我公司對溫熱裝置進行了同步升級。升級后的全自動熱敷貼(袋)溫度特性檢測儀完全符合YY0060-2018的要求。歡迎同行企業(yè)、醫(yī)療器械檢測機構,來電垂詢洽談:13707120181。 論文文獻 發(fā)布于202207期中國知網(wǎng)《關于標準YY 0060-2018《熱敷貼(袋)》中溫熱裝置的探討》 目的:探討YY 0060-2018《熱敷貼(袋)》附錄A(規(guī)范性附錄)溫度試驗方法中溫熱裝置檢測的準確性。方法:溫熱裝置上采用不同類型的平面絨覆蓋材料和不同程度壓緊的木框,分別進行溫度特性對比檢測試驗。結果:覆蓋材料不同、木框壓住的松緊度不同,溫度特性測定結果均有顯著差異。結論:對YY 0060-2018標準中溫熱裝置的覆蓋材料以及木框壓住的松緊度作出明確規(guī)定。 網(wǎng)址:https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CJFD&dbname=CJFDAUTO&filename=ZGQX202207004&uniplatform=NZKPT&v=qOXnhNEmrXOBqbmHwoIZTp6qkuYUcfIJ9Lzm-vtlUBk7zH3-xncSA4VZZ-JHUWqK |
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