無菌防水敷貼 無菌防水敷貼-透明敷貼-留置針貼醫(yī)藥招商
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招商單位：湖北普愛藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域：全國
產(chǎn)品類別：醫(yī)療器械 Ⅱ類
批準文號：鄂械注準20212143426
產(chǎn)品類型：非處方藥、OTC產(chǎn)品
產(chǎn)品劑型：片劑
更新時間：2025/12/16 16:25:40
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| 產(chǎn)品性能 | 用于非慢性創(chuàng)面，如：淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、嬰兒肚臍口創(chuàng)口、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面的護理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。也可用于對穿刺器械（如導管）的穿刺部位的護理并固定穿刺器械?！井a(chǎn)品名稱】無菌防水敷貼 【結(jié)構(gòu)組成】產(chǎn)品由背貼、內(nèi)芯和材質(zhì)為離型紙的防粘層組成，其中內(nèi)芯由人造粘膠棉纖維和滌綸水刺無紡布制成；背貼由涂有醫(yī)用壓敏膠的聚氨酯薄膜制成。以上組成不可被人體吸收。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌提供，一次性使用。 【主要性能】1.產(chǎn)品在烘箱內(nèi)試驗期間，貼于不銹鋼板上試樣的頂端下滑應不超過2.5mm。 2.每 1cm 寬度所需的平均力應不小于 1.0N。 3.其可伸展性應不大于50N/cm，永久變形應不大于15%。 4.內(nèi)芯吸液量應不得低于8.0g/100cm2。 5.產(chǎn)品應能承受 500mm 靜水壓 300s 的能力，不得出現(xiàn)滲水現(xiàn)象。 6.產(chǎn)品應無菌。 【適用范圍】用于非慢性創(chuàng)面，如：淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、嬰兒肚臍口創(chuàng)口、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面的護理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。也可用于對穿刺器械（如導管）的穿刺部位的護理并固定穿刺器械。 【使用方法】 打開包裝，撕去可剝離防粘層，貼敷于創(chuàng)面上即可。 【注意事項】1.使用前請檢查包裝是否完好，并對外包裝標志、生產(chǎn)日期、有效期進行確認并在滅菌有效期內(nèi)使用。 2.本產(chǎn)品已采用輻照滅菌，使用前若發(fā)現(xiàn)包裝破損，禁止使用。 3.本產(chǎn)品拆袋即用，拆袋后剩余產(chǎn)品應用膠帶對開口處進行密封， 密封后使用期限不超過3天，超過3天應停止使用并廢棄。 4.為保持傷口干燥，建議經(jīng)常更換。 5.產(chǎn)品使用后，請置于醫(yī)療廢棄物中集中處理。 【警示提示】本產(chǎn)品為一次性用品，請勿重復使用。 【禁 忌 癥】皮膚高度敏感者、醫(yī)用壓敏膠過敏者、慢性創(chuàng)面及深度大面積創(chuàng)傷患者禁用。 【貯存條件】貯存于干燥、通風、無腐蝕性氣體的環(huán)境中，遠離火源及易燃物。 【有效日期】24個月 【型號規(guī)格】無菌防水敷貼型、留置針貼型，規(guī)格：4㎝×3㎝、4㎝×4㎝、4㎝×5㎝、4㎝×6㎝、4㎝×7㎝、4㎝×8㎝、4㎝×9㎝、4㎝×10㎝、4㎝×11㎝、4㎝×12㎝、4㎝×13㎝、4㎝×14㎝、4㎝×15㎝、5㎝×3㎝、5㎝×5㎝、5㎝×6㎝、5㎝×7㎝、5㎝×8㎝、5㎝×9㎝、5㎝×10㎝、5㎝×11㎝、5㎝×12㎝、5㎝×13㎝、5㎝×14㎝、5㎝×15㎝、6㎝×3㎝、6㎝×6㎝、6㎝×7㎝、6㎝×8㎝、6㎝×9㎝、6㎝×10㎝、6㎝×11㎝、6㎝×12㎝、6㎝×13㎝、6㎝×14㎝、6㎝×15㎝、7㎝×3㎝、7㎝×7㎝、7㎝×8㎝、7㎝×9㎝、7㎝×10㎝、7㎝×11㎝、7㎝×12㎝、7㎝×13㎝、7㎝×14㎝、7㎝×15㎝、8㎝×3㎝、8㎝×8㎝、8㎝×9㎝、8㎝×10㎝、8㎝×11㎝、8㎝×12㎝、8㎝×13㎝、8㎝×14㎝、8㎝×15㎝、9㎝×3㎝、9㎝×9㎝、9㎝×10㎝、9㎝×11㎝、9㎝×12㎝、9㎝×13㎝、9㎝×14㎝、9㎝×15㎝、10㎝×3㎝、10㎝×10㎝、10㎝×11㎝、10㎝×12㎝、10㎝×13㎝、10㎝×14㎝、10㎝×15㎝、10㎝×20㎝、10㎝×25㎝,具體型號規(guī)格見包裝。 【醫(yī)療器械注冊證編號】鄂械注準20212143426 【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100248號 【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號】鄂械注準20212143426 【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務單位】湖北普愛藥業(yè)有限公司 【住所/生產(chǎn)地址】武漢市東西湖區(qū)九通路銀湖科技工業(yè)園 【聯(lián)系電話】027-83372881 【網(wǎng) 址】www.puai.com.cn |
