熱敷靈溫度特性檢測儀 yy0060-2018熱敷貼溫度特性檢測醫(yī)藥招商
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招商單位：湖北普愛藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域：全國
產品類別：醫(yī)療設備 其他設備
批準文號：YY0060-2018
產品類型：不詳
產品劑型：其它劑型
更新時間：2026/2/6 8:03:54
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| 產品性能 | 一、產品簡介 YY0060-2018溫度特性檢測儀是湖北普愛藥業(yè)有限公司按照醫(yī)藥行業(yè)標準《YY0060-2018熱敷貼（袋）》研制的熱敷類產品溫度特性專用檢測設備。 專利證書號：ZL 201921128161.3。 計算機軟件著作權證書號：軟著登字第11747302號。 該設備適用于醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗部門、熱敷類醫(yī)療器械生產廠家、暖寶寶生產廠家產品溫度特性檢測。 二、產品功能 1、?自動采集各個通道熱敷貼（袋）檢品從升溫至40℃后經過最髙溫度又回落到40℃全過程的時間和溫度數據，實時顯示每個通道的溫度曲線。 2、通過專用計算機系統軟件按《YY0060-2018?熱敷貼（袋）》的要求，精確計算各個通道的升溫時間、最高溫度、持續(xù)時間、溫度保證時間，以及統計?10?個檢品檢測數據去除最大值和最小值后的升溫時間、持續(xù)時間、溫度保證時間的平均值。 3、在軟件系統中輸入企業(yè)產品技術要求指標后，系統自動對檢測結果進行分析判定，打印測試報告。三、使用方法 1、打開電源開關，電熱管、循環(huán)式恒溫水泵和多通道溫度記錄儀開始工作。設置多通道溫度記錄儀數據采集時間間隔（建議設置60秒）。 2、在環(huán)境溫度23℃±2℃,環(huán)境相對濕度50%±20%，無風，所有檢測門關閉狀態(tài)下，使溫熱部位塑料板表面（溫度監(jiān)控傳感器CH11～CH15）加熱至?35℃±1℃后，方可進行檢測工作。 3、按《YY0060-2018熱敷貼（袋）》附錄?A(規(guī)范性附錄)溫度試驗方法檢測產品，開始檢測時，按下多通道溫度記錄儀上“檢測?”按鍵，開始記錄檢測數據。（若采用電腦記錄時，打開電腦軟件，點擊開始按鈕，電腦軟件開始記錄檢測數據）。 4、當所有檢品溫度都降至?40℃以下后，先點擊多通道溫度記錄儀上“STOP”按鈕，檢測結束，再點擊觸摸屏上“停止”鍵，停止記錄。然后插入U盤，按“文件”按鈕，選擇對應的數據導出至U盤保存。（若采用電腦記錄，鼠標點擊軟件上的停止鍵，然后保存即可）。 5、在電腦上打開《YY0060-2018?溫度特性檢測儀數據統計分析系統》軟件，導入上述U盤保存好的數據，即可自動計算各個通道的升溫時間、最高溫度、持續(xù)時間、溫度保證時間，以及統計10個檢品檢測數據去除最大值和最小值后的升溫時間、持續(xù)時間、溫度保證時間的平均值。輸入企業(yè)產品技術要求指標后，系統自動分析判定檢測結果，打印測試報告。 注： 1、按照《YY0060-2018熱敷貼（袋）》附錄A.1要求，為避免相互間產生的熱干擾，測試品之間應保持至少30cm距離。 2、應按照《YY0060-2018熱敷貼（袋）》要求完成全過程檢測。若檢品檢測前溫度高于40℃,或溫度沒有降至40℃以下結束檢測，則該檢品檢測數據為無效數據，不參與數據統計分析。 3、根據《YY0060-2018?熱敷貼（袋）》附錄A.3要求，當有10個檢測數據時才對檢測結果進行判定，因此少于或多于10個檢品，軟件系統只計算各個通道的升溫時間、最高溫度、持續(xù)時間、溫度保證時間數據，不對檢測結果進行判定。 四、產品組成 1、YY0060溫熱裝置1臺 2、多通道溫度記錄儀1臺 3、工作通道溫度傳感器10個 4、溫熱器塑料板表面溫度監(jiān)控傳感器5個 5、專用數據采集U盤1個 6、多通道溫度記錄儀電腦安裝程序軟件1套 7、YY0060-2018?溫度特性數據統計分析系統軟件1套 8、電腦、打印機（選配） 五、主要技術參數 （一）YY0060?溫熱裝置 溫熱裝置由溫熱器及循環(huán)式恒溫水槽組成。 1、溫熱器數量：5?個。 2、溫熱器：長度：600mm，高度：300mm，寬度：100mm，由3mm厚熱軋不銹鋼板制作，測溫面貼以8mm?厚的塑料板（PP），表面覆蓋兩層底襯。溫熱器四周部分覆蓋厚?30mm?的發(fā)泡聚苯乙烯。 3、循環(huán)式恒溫水槽：使水以?12L/min±2L/min的流量向溫熱裝置循環(huán)溫水。 4、溫熱裝置的底襯鋪墊材料及覆蓋的材料： 1）材質： ——底襯鋪墊材料:32支紗布(2層）。 ——覆蓋的材料:普通平面絨（15層）。 2）尺寸：和溫熱器表面一致。 5、溫熱部位溫度：溫熱部位（塑料板的表面）各部分的監(jiān)控溫度?35℃±1℃。 6、加熱方式：進口電熱管加熱。 7、控溫方式：液晶數顯PID控制。 （二）多通道溫度記錄儀 1、溫度傳感器總數：15個(K型熱電偶，測量端金屬長25mm直徑4mm) 2、工作通道產品檢測傳感器：10個（CH01～CH10） 3、塑料板表面溫度監(jiān)控傳感器：5個（CH11～CH15） 4、測溫范圍：0～100℃ 5、測溫精度：0.1℃ 6、數據采集時間間隔：≥1秒（可自行設置，出廠設置默認60秒） （三）工作電源：220V （四）整機功率：1500W （五）設備外形尺寸：165cm×55cm×155cm （六）設備重量：350kg 六、安全提示 1、設備出廠時，循環(huán)水溫度控制器已經設置完成，正常情況下不要更改。若人為設置高于40℃?,?可能會出現循環(huán)水管路壓力增大導致管路漏水風險。 2、請勿隨意打開機倉內的各種循環(huán)水閥門，防止循環(huán)水泄漏。 3、節(jié)假日期間或長時間不使用，應關閉電源停止工作，延長設備壽命，避免安全事故。 4、本設備安裝有漏電保護裝置。應確保外接電源接地線有效，避免安全事故。 七、維護保養(yǎng) 1、覆蓋材料的防潮：梅雨季節(jié)，若環(huán)境空氣濕度大，覆蓋材料普通平面絨受潮，會影響覆蓋材料的透氣性和保溫性能，可用電吹風除潮。 2、底襯鋪墊材料更換：若底襯鋪墊材料使用日久出現破損，可用32支紗布(2層）縫制后更換，或與設備制造商聯系配件更換。 八、異常情況處理 1、在所有檢測門關閉狀態(tài)下，若個別溫熱部位塑料板表面監(jiān)控溫度（CH11～CH15）超出?35℃±1℃范圍，可適量調節(jié)水溫控制器的溫度設置，使所有監(jiān)控溫度（CH11~CH15）在檢測門關閉狀態(tài)下均在35℃±1℃范圍內。 2、檢測室環(huán)境溫度高于25℃時，檢測過程中，因檢品散發(fā)的熱量被循環(huán)水吸收，可能會導致溫熱部位塑料板表面監(jiān)控傳感器（CH11～CH15）溫度超過36℃。請降低檢測室環(huán)境溫度至《YY0060-2018?熱敷貼（袋）》要求的?23℃±2℃范圍內。 3、其它異常情況，請與供應商聯系處理。 九、售后服務 1、設備質保期一年，一年內非人為損壞，制造商免費維修。質保期后，終身有償維保服務。 2、免費升級更新《YYOO60-2018溫度特性檢測儀數據統計分析系統軟件》。 十、隨行文件 1、YYOO60-2018溫度特性檢測儀產品說明書一份 2、多通道溫度記錄儀使用說明書一份 3、專用U盤1個（內有：YYOO60-2018?溫度特性檢測儀數據統計分析系統軟件，多通道溫度記錄儀電腦安裝程序軟件，多路溫度記錄儀使用說明書電子版， 《YY0060-2018?熱敷貼（袋）》電子版，YY0060-2018熱敷貼溫度特性檢測儀操作步驟PPT） 4、多通道溫度記錄儀出廠校準證書 5、多通道溫度記錄儀第三方校準證書 6、水溫控制器使用說明書 十一、制造商信息 制造單位：湖北普愛藥業(yè)有限公司 生產地址：武漢市東西湖區(qū)慈惠街九通路銀湖科技工業(yè)園50棟 電話：13707120181 傳真：027-83372881 網址：www.puai.com.cn |
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