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　　眼瞼給藥抗過(guò)敏創(chuàng)新方案惠及中國(guó)過(guò)敏性結(jié)膜炎患者

　　近日，全球眼科領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)參天公司旗下產(chǎn)品鹽酸依匹斯汀乳膏（ALESION^?EyelidCream）作為"海南博鰲樂(lè)城特許藥械"的上市許可申請(qǐng)獲得海南省藥品監(jiān)督管理局（HNMPA）正式批準(zhǔn)。

　　鹽酸依匹斯汀乳膏（ALESION^?EyelidCream）于2024年3月在日本獲批上市，成為日本首個(gè)獲批用于治療過(guò)敏性結(jié)膜炎的乳膏劑型藥物；依托博鰲樂(lè)城獲批"先行先試"政策，中國(guó)成為全球第二個(gè)可臨床應(yīng)用該產(chǎn)品的市場(chǎng)，為過(guò)敏性結(jié)膜炎患者帶來(lái)創(chuàng)新的治療選擇。符合條件的患者可在博鰲樂(lè)城先行區(qū)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受相關(guān)診療服務(wù)。

　　鹽酸依匹斯汀乳膏（ALESION^?EyelidCream）是全球首款采用眼瞼給藥方式的雙效抗過(guò)敏藥物^[1]，每日一次涂抹于眼瞼皮膚，通過(guò)局部組織擴(kuò)散發(fā)揮抗過(guò)敏作用，為過(guò)敏性結(jié)膜炎患者提供了區(qū)別于傳統(tǒng)滴眼液的全新用藥方式^[2]。

　　該產(chǎn)品以鹽酸依匹斯汀為活性成分，兼具有組胺H1受體拮抗以及抑制肥大細(xì)胞釋放介質(zhì)的雙重作用^[3]，通過(guò)眼瞼給藥后，藥物可透過(guò)眼瞼組織到達(dá)瞼結(jié)膜，并進(jìn)入淚膜，通過(guò)瞼結(jié)膜與球結(jié)膜之間的擴(kuò)散作用進(jìn)一步分布至球結(jié)膜區(qū)域，緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎相關(guān)癥狀^[4]。與傳統(tǒng)點(diǎn)眼方式相比，該給藥路徑在保證療效的同時(shí)，減少了點(diǎn)眼操作次數(shù)，為患者提供了更為便捷的治療選擇^[5]。

　　既往開(kāi)展的關(guān)鍵III期臨床研究^[5-6]結(jié)果顯示，鹽酸依匹斯汀乳膏在過(guò)敏性結(jié)膜炎患者中能夠顯著改善眼癢、結(jié)膜充血等核心癥狀和體征，其整體療效與常規(guī)抗過(guò)敏滴眼液治療方案相當(dāng)。研究同時(shí)證實(shí)，該產(chǎn)品具有良好的安全性和耐受性。由于采用眼瞼給藥方式，每日一次用藥即可完成治療，有助于降低用藥操作難度，提升患者長(zhǎng)期治療依從性，為過(guò)敏性結(jié)膜炎的臨床管理提供了一種具有差異化價(jià)值的新選擇。

　　在我國(guó)，常年性過(guò)敏性結(jié)膜炎和季節(jié)性過(guò)敏性結(jié)膜炎占所有過(guò)敏性結(jié)膜炎患者的74%。^[7]該疾病以眼癢、異物感及結(jié)膜囊分泌物增多為典型癥狀，且癥狀常呈反復(fù)發(fā)作特點(diǎn)，易對(duì)患者，尤其是兒童及其家庭的學(xué)習(xí)、生活和長(zhǎng)期疾病管理帶來(lái)持續(xù)影響，已成為臨床中亟需規(guī)范管理和長(zhǎng)期關(guān)注的眼表疾病之一^[8]。

　　參考文獻(xiàn)：

　　1. Mimura T, et,al. Topical Innovation:: A Report on Epinastine Eyelid Cream for Patients With Mild Atopic Keratoconjunctivitis. Cureus. 2025 Jun 26;17(6):e86792.

　　2. Mitsuhiro Kamimura, et al. Topical Percutaneous Drug Delivery for Allergic Diseases: A Novel Strategy for Site-Directed Pharmacologic Modulation. Pharmaceutics 2025, 17(7), 867.

　　3. 0.5% Alesion? Eyelid Cream說(shuō)明書(shū). 2025年2月修訂.

　　4. Mochizuki T, et al. Trans-eyelid distribution of epinastine to the conjunctiva following eyelid application in rabbits. Jpn J Ophthalmol. 2024, 68(5):594-602.

　　5. Shoji J, Fujishima H. A multi-center, open-label, long-term treatment study of 0.5% epinastine ophthalmic cream in patients with allergic conjunctivitis: phase 3 clinical trial[J]. Ophthalmology, 2024, 66: 267-78.

　　6. Fujishima H, Shoji J. Safety and efficacy of a novel 0.5% epinastine topical eyelid cream in allergic conjunctivitis: a phase 3 trial. Jpn J Ophthalmol. 2024 Nov;68(6):651-659.

　　7. 史偉云, 洪佳旭. 我國(guó)過(guò)敏性結(jié)膜炎診斷和治療專(zhuān)家共識(shí)(2018年)[J]. 中華眼科雜志, 2018, 54(06): 409-414.

　　8. 中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)角膜病學(xué)組. 我國(guó)過(guò)敏性結(jié)膜炎診斷和治療專(zhuān)家共識(shí)(2018年). 中華眼科雜志,2018,54(6):409-414.

　　關(guān)于參天公司

　　作為一家全球化制藥企業(yè)，參天公司始終致力于推進(jìn)眼健康領(lǐng)域的發(fā)展，從而改善人們的生活質(zhì)量。1890年，參天公司創(chuàng)立于日本大阪。公司憑借在藥品及醫(yī)療器械領(lǐng)域超過(guò)135年研發(fā)、制造、銷(xiāo)售和推廣的專(zhuān)研經(jīng)驗(yàn)，積極助力全球患者維護(hù)和提升他們的視覺(jué)健康水平。參天公司專(zhuān)注于眼健康領(lǐng)域，旗下產(chǎn)品矩陣覆蓋青光眼、干眼、眼部感染與過(guò)敏、年齡相關(guān)性黃斑變性及近視等疾病。目前，參天公司的產(chǎn)品和服務(wù)覆蓋超過(guò)60個(gè)國(guó)家和地區(qū)市場(chǎng)。

　　參天公司以其核心理念「天機(jī)に參與する」（中文意為："參悟天地萬(wàn)物之規(guī)律，為增進(jìn)人類(lèi)健康做貢獻(xiàn)"）為指引，憑借自身在眼科醫(yī)療領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)積淀，以患者為中心，努力實(shí)現(xiàn)其全球愿景——"HappinesswithVision",即"通過(guò)創(chuàng)造最佳的視覺(jué)體驗(yàn)，讓每個(gè)人擁有最幸福的生活"。