AP306 是一款同類首創(chuàng)（first-in-class）的泛磷酸鹽轉(zhuǎn)運蛋白抑制劑，正在開發(fā)用于治療接受透析的慢性腎臟?。–KD）患者的高磷血癥
禮邦醫(yī)藥將 AP306 在大中華區(qū)以外地區(qū)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利授予 R1 Therapeutics——一家由全球領(lǐng)先的腎臟健康服務(wù)機構(gòu)及知名生命科學(xué)風(fēng)投基金共同支持的新創(chuàng)公司
本次合作涵蓋最高總計過億美元的里程碑付款，以及基于 AP306 在授權(quán)區(qū)域凈銷售額的低雙位數(shù)百分比階梯式特許權(quán)使用費
禮邦醫(yī)藥作為 R1 的主要股東之一，擁有受反稀釋保護的股份，預(yù)計通過分紅機制共享AP306的商業(yè)化回報
禮邦醫(yī)藥（"禮邦"或"公司"），一家專注于腎臟領(lǐng)域的領(lǐng)先生物制藥公司，今日宣布已與 R1 Therapeutics, Inc.（"R1"）簽署許可及股權(quán)協(xié)議（"協(xié)議"）。R1 是一家新創(chuàng)的臨床階段生物科技公司，近期完成 7,750 萬美元的A 輪融資并獲得超額認購，其背后匯聚了包括 DaVita（全球最大的腎臟健康服務(wù)提供商）、U.S. Renal Care（美國最大的私營透析服務(wù)商）以及多家全球知名生命科學(xué)風(fēng)險投資基金的戰(zhàn)略支持。
根據(jù)協(xié)議，禮邦醫(yī)藥已授予 R1 在大中華區(qū)以外地區(qū)（"授權(quán)區(qū)域"）獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化 AP306 的權(quán)利。作為本次交易的一部分，協(xié)議項下的整體經(jīng)濟條款包括最高總計過億美元的開發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑付款；同時，禮邦醫(yī)藥將通過基于凈銷售額的低雙位數(shù)百分比階梯式特許權(quán)使用費，分享 AP306 在授權(quán)區(qū)域取得成功所帶來的經(jīng)濟收益。作為戰(zhàn)略合作的重要一環(huán)，禮邦醫(yī)藥獲得 R1 可觀的、受反稀釋條款保護的股權(quán)，這確保了禮邦能通過未來的股息分紅，持續(xù)且深度地參與 AP306 在全球市場的商業(yè)化價值兌現(xiàn)。
R1 將出資并與禮邦共同領(lǐng)導(dǎo) AP306 的全球臨床開發(fā)，其中包括一項計劃于今年內(nèi)啟動、在美國和中國開展的全球 2b 期多區(qū)域臨床試驗（"MRCT"）。禮邦醫(yī)藥與 R1 將共同加速 AP306 的全球開發(fā)。
禮邦醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官夏國堯博士表示：
"本次合作不僅是對 AP306 巨大臨床潛力的有力印證，更是禮邦全球化戰(zhàn)略布局中的關(guān)鍵里程碑。通過與 R1、全球領(lǐng)先的腎臟健康服務(wù)網(wǎng)絡(luò)以及醫(yī)療健康行業(yè)頭部投資者的深度結(jié)盟，構(gòu)建了一個極具執(zhí)行力的研發(fā)網(wǎng)絡(luò)。在 DaVita、U.S. Renal Care 及相關(guān)戰(zhàn)略投資人的賦能下，我們已做好充分準備去挖掘并兌現(xiàn)美國市場的龐大商業(yè)潛力。我們非常期待與 R1 團隊并肩作戰(zhàn)，早日將這一具有變革意義的創(chuàng)新療法帶給全球患者。"
R1 Therapeutics 聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官 Krishna Polu M.D.表示：
"我們非常榮幸能在腎臟健康領(lǐng)域及醫(yī)療健康行業(yè)頭部投資者的支持下創(chuàng)立 R1。大家基于一個共同的信念走到了一起：AP306 有望從根本上重塑高磷血癥的臨床管理模式。作為一款擁有全新作用機制的療法——通過精準阻斷磷的主動轉(zhuǎn)運，而非依賴傳統(tǒng)的磷酸鹽結(jié)合劑—AP306 此前發(fā)表于《Kidney International Reports》的 2a 期數(shù)據(jù)，已展現(xiàn)出令人矚目的療效與耐受性。我們期待與禮邦醫(yī)藥緊密合作，全速推進全球 2b 期臨床項目，惠及全球腎病患者。"
關(guān)于 AP306
AP306 是一款同類首創(chuàng)的泛磷酸鹽轉(zhuǎn)運蛋白抑制劑，正在開發(fā)用于治療接受透析的慢性腎臟?。–KD）患者的高磷血癥。與傳統(tǒng)磷酸鹽結(jié)合劑不同，AP306 通過抑制胃腸道中三種關(guān)鍵磷酸鹽轉(zhuǎn)運蛋白（NaPi-IIb、PiT-1 和 PiT-2）的磷主動轉(zhuǎn)運發(fā)揮作用，代表了高磷血癥管理的全新理念。AP306 最初由日本中外制藥發(fā)現(xiàn)，禮邦醫(yī)藥在獲取其許可后開展了后續(xù)的臨床開發(fā)工作，包括一項已完成的針對血液透析患者的 2a 期研究。其研究結(jié)果發(fā)表在《Kidney International Reports》上，并在第 61 屆歐洲腎臟協(xié)會（ERA）年會上進行了報告。結(jié)果顯示，AP306 能夠顯著降低血清磷水平，且具有良好的安全性和耐受性。
關(guān)于 R1 Therapeutics
R1 Therapeutics 是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于開發(fā)針對腎臟疾病患者的同類首創(chuàng)療法。其主要在研項目 AP306 針對接受透析的慢性腎臟病患者的高磷血癥——當磷酸鹽控制不佳時，該病癥與嚴重的骨骼和心血管并發(fā)癥及較差的預(yù)后密切相關(guān)。R1 已從禮邦醫(yī)藥獲得 AP306 在大中華區(qū)以外地區(qū)的全球獨家權(quán)利，并正在推進全球 2b 期開發(fā)項目。R1 于 2026 年 3 月完成超額認購的 7,750 萬美元 A 輪融資，由 Abingworth、DaVita Venture Group 和 F-Prime 聯(lián)合領(lǐng)投，Curie.Bio、SymBiosis 和 U.S. Renal Care 跟投。更多信息請訪問www.r1therapeutics.com，或在 LinkedIn 上關(guān)注 R1。
關(guān)于禮邦醫(yī)藥
禮邦醫(yī)藥是一家專注于腎臟領(lǐng)域的生物制藥公司，擁有涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的垂直整合平臺。公司擁有全面的創(chuàng)新腎臟管線組合，涵蓋七款在研藥物和一款已上市產(chǎn)品（Mircera?），覆蓋廣泛的腎臟適應(yīng)癥，包括 CKD 并發(fā)癥（高磷血癥、腎性貧血）、IgA 腎病、糖尿病腎病、FSGS 和 ADPKD。禮邦醫(yī)藥持有核心管線資產(chǎn)的全球權(quán)利，包括 AP301（一款同類最優(yōu)的口服鐵基磷結(jié)合劑，目前已完成中國注冊性 3 期臨床并同步開展全球 3 期臨床）、AP306（一款同類首創(chuàng)的泛磷酸鹽轉(zhuǎn)運蛋白抑制劑）、AP303（一款同類首創(chuàng)的雙重 PPAR 激動劑，已獲 FDA 孤兒藥資格認定，適應(yīng)癥為 ADPKD）及 AP308（一款同類首創(chuàng)的 IgA 蛋白酶）。公司已在中國揚州建成生產(chǎn)基地，并已在中國組建了專屬的商業(yè)化團隊。
關(guān)于 DaVita
DaVita（紐約證券交易所代碼：DVA）是一家致力于通過變革醫(yī)療服務(wù)模式改善全球患者生活質(zhì)量的醫(yī)療健康服務(wù)提供商。作為綜合腎臟健康服務(wù)提供商，DaVita 在臨床質(zhì)量和創(chuàng)新方面已保持行業(yè)領(lǐng)先超過 25 年。DaVita 在患者腎臟健康旅程的每一個階段和場景中提供關(guān)護——從延緩腎臟疾病進展到幫助支持腎移植，涵蓋居家護理、透析中心、醫(yī)院及專業(yè)護理設(shè)施。截至 2025 年 12 月 31 日，DaVita 在 3,242 家門診透析中心為約 295,000 名患者提供服務(wù)，其中 2,657 家中心位于美國，585 家中心分布在全球其他 14 個國家。DaVita 在降低住院率、改善死亡率、促進醫(yī)療可及性等方面持續(xù)努力，并與腎臟健康行業(yè)協(xié)作推動全面提升所有患者的護理質(zhì)量標準。更多信息請訪問 DaVita.com/About。
關(guān)于 U.S. Renal Care
U.S. Renal Care 是美國最大的民營及增長最快的透析服務(wù)提供商，與腎臟病?？漆t(yī)生合作，在全美 32 個州為超過 37,000 名腎臟病患者提供診療服務(wù)。自 2000 年成立以來，U.S. Renal Care 一直是臨床質(zhì)量、創(chuàng)新和運營卓越的行業(yè)標桿，致力于為患者帶來最佳的就醫(yī)體驗和健康結(jié)果。更多信息請訪問 USRenalCare.com。
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