在剛剛落幕的BIOCHINA2026大會上，金賽藥業(yè)攜旗下系列產(chǎn)品及創(chuàng)新管線精彩亮相。作為生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域極具知名度和影響力的盛會，本屆展會匯聚了來自全球40多個國家和地區(qū)的400余家生物醫(yī)藥企業(yè)。金賽藥業(yè)不僅通過展區(qū)生動呈現(xiàn)了公司在多個治療領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品及PEG定制化研發(fā)解決方案，更在論壇上深度拆解了核心技術(shù)平臺和各個治療領(lǐng)域的核心在研管線。
金賽藥業(yè)戰(zhàn)略BD總監(jiān)黃立作主題演講
在生物醫(yī)藥創(chuàng)新浪潮中，核心技術(shù)平臺是衡量創(chuàng)新藥企研發(fā)實力的關(guān)鍵。金賽正憑借其前沿技術(shù)平臺，為下一代精準(zhǔn)治療藥物的創(chuàng)新筑牢根基。
金賽正將在生長激素、金蓓欣等產(chǎn)品開發(fā)積累的長效藥物研發(fā)經(jīng)驗，系統(tǒng)性地復(fù)制到多特異性抗體、長效及緩釋技術(shù)平臺的開發(fā)。該技術(shù)平臺提高藥物活性的同時實現(xiàn)"超長效"給藥，延長給藥間隔從而提高患者的依從性；雙靶和三靶設(shè)計則讓復(fù)雜慢病的治療從"多藥聯(lián)用"簡化為"一藥多效"。最終，這些技術(shù)都指向同一個目標(biāo)——讓患者打更少的針、吃更少的藥，獲得更好的治療體驗。
金賽 siRNA 及非肝靶向遞送平臺正在定義下一代精準(zhǔn)治療標(biāo)準(zhǔn)。肝外遞送技術(shù)突破肝臟局限，將治療邊界拓展到脂肪、肺部、腎臟等領(lǐng)域；臨床前數(shù)據(jù)顯示，在身體其他器官中幾乎檢測不到藥物殘留，這意味著它既能精準(zhǔn)打擊病灶，副作用風(fēng)險也更低。
針對ADC藥物穩(wěn)定性痛點，金賽藥業(yè)自主研發(fā)具有高穩(wěn)定性、親水性連接子的ADC技術(shù)平臺。臨床前研究表明，該技術(shù)能顯著提高ADC在血漿及體內(nèi)的穩(wěn)定性，拓寬治療窗口。目前，金賽藥業(yè)已有GenSci139 (EGFR/HER2)、GenSci143 (B7-H3/PSMA) 和GenSci140 (FRα雙表位)三款雙特異性ADC基于此平臺進(jìn)入臨床I期，為后續(xù)臨床療效優(yōu)化奠定堅實基礎(chǔ)。
金賽藥業(yè)憑借先進(jìn)的技術(shù)平臺和對致病機制的深刻理解，在關(guān)鍵治療領(lǐng)域建立了具有全球競爭力的創(chuàng)新管線。
參會者密切關(guān)注金賽藥業(yè)創(chuàng)新管線的最新進(jìn)展
深耕優(yōu)勢領(lǐng)域，打造立體化管線矩陣
在傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域，金賽藥業(yè)并未滿足于現(xiàn)狀，而是持續(xù)自我革新。
內(nèi)分泌領(lǐng)域的新一代生長激素樣月制劑GenSci134依托長效緩釋技術(shù)平臺，有望將給藥周期延長至每月一次，擬用于治療生長激素缺乏癥（GHD），并有望拓展至非GHD適應(yīng)癥如特發(fā)性矮小等。目前，GenSci134已順利進(jìn)入I期臨床試驗階段。若臨床試驗順利推進(jìn)并獲批上市，這款GH樣超長效月制劑不僅將鞏固金賽藥業(yè)在內(nèi)分泌領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位，更將為全球GHD患者帶來全新的治療選擇。
多元布局，研發(fā)厚積薄發(fā)
作為兒童生長發(fā)育領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，金賽藥業(yè)并未止步于此，而是憑借卓越的研發(fā)能力，持續(xù)拓展女性健康、免疫、腫瘤、呼吸等核心領(lǐng)域，孕育出一系列具有全球競爭潛力的創(chuàng)新管線。
女性健康領(lǐng)域，GenSci074針對45-55歲絕經(jīng)女性中高達(dá)80%的潮熱癥狀困擾這一巨大的未滿足臨床需求[1]，臨床II期數(shù)據(jù)展現(xiàn)出療效、安全性與依從性的三重突破。II期臨床數(shù)據(jù)顯示，治療第12周，30mg每日兩次及60mg每日一次兩個劑量組中，均有高達(dá)87%的中重度患者實現(xiàn)了日均癥狀頻率降低≥50%。與此同時，該藥未觀察到NK1R相關(guān)神經(jīng)系統(tǒng)副作用及肝酶升高風(fēng)險，或無需黑框警告及常規(guī)肝功能監(jiān)測。給藥頻率上，每日一次或兩次的靈活給藥方案，可適配不同患者的個體化需求?；谏鲜鰯?shù)據(jù)，金賽藥業(yè)計劃于2026年第二季度啟動GenSci074的全球多中心III期臨床試驗，致力于為全球更年期女性提供更優(yōu)的非激素替代治療方案。
在自身免疫疾病領(lǐng)域，致病性PD-1+T細(xì)胞清除抗體GenSci120成為備受市場期待的核心管線之一。其作用機制清晰且精準(zhǔn)，通過高選擇性清除致病性T細(xì)胞，重塑免疫環(huán)境，從根源上緩解自身免疫疾病的炎癥反應(yīng)。憑借在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）患者炎癥組織中高達(dá)75%以上的PD-1陽性T細(xì)胞富集特性，GenSci120有望成為RA領(lǐng)域的全新療法，并計劃進(jìn)一步拓展至系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征等多種T細(xì)胞驅(qū)動的自免疾病。
腫瘤領(lǐng)域的布局同樣令人矚目，除了上文提到的三款雙特異性ADC，作為全球進(jìn)度第一梯隊的p53 Y220C突變重激活劑，GenSci128聚焦于超過50%的癌細(xì)胞中存在的p53突變[2]。其I期臨床進(jìn)展順利，且在PK/PD特性、療效及安全性上均展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢，有望攻克"不可能成藥"的靶點，為腫瘤治療帶來顛覆性變革。
平臺驅(qū)動，精準(zhǔn)靶向，聚焦核心靶點機制，前瞻布局，構(gòu)筑持續(xù)創(chuàng)新力
除上述管線外，金賽藥業(yè)基于其領(lǐng)先的技術(shù)平臺，還儲備了多款具有差異化優(yōu)勢和巨大市場潛力的在研管線。
本次大會展示的其余重點管線
從內(nèi)分泌到女性健康，從自身免疫到腫瘤，金賽藥業(yè)正憑借其深厚的技術(shù)積淀和敏銳的臨床洞察，構(gòu)建起一個覆蓋廣泛、技術(shù)領(lǐng)先的創(chuàng)新管線矩陣。這些管線不僅瞄準(zhǔn)了巨大的臨床未滿足需求，更是在全球范圍內(nèi)展現(xiàn)出BIC或FIC的強大潛力。這標(biāo)志著金賽藥業(yè)正跨越生長激素的單一依賴，轉(zhuǎn)型為一家具備持續(xù)創(chuàng)新能力和全球化視野的綜合型生物醫(yī)藥企業(yè)。未來，金賽藥業(yè)將繼續(xù)以創(chuàng)新為引擎，加速推進(jìn)全球臨床研究與產(chǎn)品上市，為全球患者帶來更多、更好的治療選擇。
參考文獻(xiàn)
[1]El Khoudary, Samar R et al. "The menopause transition and women's health at midlife: a progress report from the Study of Women's Health Across the Nation (SWAN)."Menopause (New York, N.Y.)vol. 26,10 (2019): 1213-1227.
[2]Baugh, Evan H et al. "Why are there hotspot mutations in the TP53 gene in human cancers?." Cell death and differentiation vol. 25,1 (2018): 154-160. doi:10.1038/cdd.2017.180.
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